原标题:中国完成全球首例用神经支架材料修复脊髓损伤的手术向攻克世界难题迈出重要一步

国际在线消息(记者 陈雨):记者从中国科学院获悉,16日,全球首例用神经支架材料修复脊髓损伤的手术在位于天津的中国武警脑科医院完成,标志着这一治疗方法从动物实验进入到临床研究阶段,获得重大进展,向攻克世界难题迈出重要一步。

脊髓损伤是脊柱损伤最严重的并发症。由于该疾病损伤了中枢神经系统,往往导致患者损伤节段以下肢体严重的功能障碍,是世界性临床医学难题。为此,中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武研究员领导的再生医学研究团队,通过十余年的努力研制了基于胶原蛋白的神经再生支架,为脊髓神经再生提供桥梁、并利于重建再生的微环境。此前,研究团队已经通过首创的对大鼠及比格犬的长距离脊髓全段缺损的损伤模型研究,证明了神经再生胶原支架及其功能化型式可以有效地抑制脊髓损伤后胶质瘢痕的形成和促进神经的再生。

此次参与完成的首例手术,医学名称为神经再生胶原支架结合间充质干细胞治疗,并处于研究的第一阶段,旨在评估手术安全性并为完善手术方案打基础。包括首例病人在内,第一批计划入组病人为5至6例。手术完成后,研究团队将对其进行系统康复训练并对疗效进行系统分析。如果手术之后没有出现重大副作用,即为成功,研究团队将在首批手术基础上改进治疗方案,进而入组更多患者进行临床研究。

去年,戴建武团队和中国食品药品检定研究院医疗器械检定研究所合作制订了神经再生胶原支架的产品标准并开展型式检测,并于最近与临床医院合作开始制订临床研究方案,形成了以戴建武为首的团队,包括技术团队、临床专家、康复专家及心理咨询专家等。首批参加的医院除中国武警脑科医院外,还有位于苏州的苏州大学附属第一医院,以及位于北京的解放军总医院第一附属医院。目前,上述医院已经通过了伦理委员会批准并按国家新的临床研究管理办法向上级卫生主管部门备案。

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